一次性使用椎體成形手鉆主要由手柄、鉆頭兩部分組成。該產品供臨床經皮椎體成形術或經皮椎體后凸成形術中對椎體進行鉆取深入椎體內部,建立經皮通向椎體內部的工作通道。
肋骨固定板一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、記憶鋁合金、低敏自粘膠、離型紙、石膏粉、紗布、非織造布、外固定粘合層、固定帶、魔術貼等制成。非無菌提供,不與體內使用的醫(yī)療器械連接。用于骨折或軟組織等損傷的外固定。
超聲骨刀由主機、液體袋懸掛架、手柄支架、電源線、腳踏開關、帶線手柄、流量調節(jié)器、工作頭、扭矩扳手、蠕動泵管組成。該產品在醫(yī)療機構內使用,用于口腔手術中的骨切割、囊腫切除、根面平整、牙周清理、根管預備。
網(wǎng)電源供電骨組織手術設備由控制臺組成。本產品預期用于為配合使用的手術工具提供驅動力。
骨動力系統(tǒng)由主機控制臺,手機,接頭,工具頭(磨頭、鋸片)組成,詳見附頁。適用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔。
骨髓輸液通路用鉆由機體、扳機、傳動軸、電量指示燈、封閉鋰電池和系索連接點構成。本產品配合EZ-IO耗材一次性使用穿刺針套件
一次性手動骨鉆主體采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號C的馬氏體不銹鋼制成,手柄部分采用符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的代號N的奧氏體不銹鋼制成。產品經γ射線滅菌,一次性使用。滅菌有效期為3年。該產品與椎間孔鏡配合,適用于脊柱節(jié)段為L1-S1的腰椎手術。
雙能X射線骨密度儀由如下幾個部分組成:X射線發(fā)生裝置(ATF/X-45/70)、X射線圖像探測器(ATF/T-45/70)、計算機控制臺和軟件。產品在醫(yī)生指導下,適用于患者尺橈骨遠端部位的骨密度值測量。
電池供電骨組織手術設備KDB-01、KDB-02由骨鋸主機、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含刀具。KDZ-01由骨鉆主機、鉸刀轉接頭、通用鉆夾頭、慢速鉆夾頭、快換轉接頭、鉆夾頭鑰匙、電池盒、電池包、滅菌通道、單座充電器或三座充電器組成,不含鉆頭。KDB-01、KDB-02供醫(yī)院外科手術中對骨組織進行鋸骨手術。KDZ-01供醫(yī)院外科手術中對骨組織進行鉆鉸孔處理、打磨處理。
電動骨組織手術設備由電源線組件、主機、腳踏控制器、手機(高速型手機、高速型A手機、中速型手機、普通型手機)、機頭(鉆機頭、銑機頭、鋸機頭)、刀具(球形鉆具、麻花鉆具、銑刀具、自停鉆、鋸片)組成,主機中含有嵌入式軟件,發(fā)布版本為V2。機頭、刀具信息具體見附頁。產品供醫(yī)療機構臨床手術中對骨組織進行鉆、切割、鋸、磨、銑。
一次性使用骨穿包基本配置:骨髓穿刺針、一次性使用注射器、一次性使用注射針、醫(yī)用紗布片、洞巾;選用配置:一次性使用外科手套、塑料鑷子、醫(yī)用棉球、創(chuàng)可貼、玻片。臨床用于對人體骨髓腔進行穿刺。
超聲骨密度檢測儀由主機、超聲波骨密度數(shù)字采集板、超聲波探頭、計算機系統(tǒng)(顯示器、計算機主機、鍵盤、鼠標)、質量校驗模塊、骨密度分析系統(tǒng)組成。產品在醫(yī)生指導下,適用于受試者橈骨、脛骨骨密度或骨強度進行檢驗。
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